“救命药”国产氯巴占上市 84元一盒
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10月22日,宜昌人福药业有限责任公司(下称“宜昌人福”)举办了国产氯巴占全国上市发布会。红星新闻记者获悉,宜昌人福总裁杜文涛在发布会上介绍,该款国产氯巴占片规格为10mg/片,每盒28片,定价84元每盒。
“作为一名癫痫患儿家长,在进口氯巴占引进政策落地后,又听到国产氯巴占片也相继上市的消息,我感到无比激动,我们患儿家庭终于能合法用上氯巴占了,再也不用担心买不到药。”罕见癫痫疾病病友群群主、病友闵文说,回顾氯巴占上市的整个过程,“百感交集。我们的问题最终得到圆满解决,离不开从国家到社会多方的不懈努力。”
△氯巴占 资料配图
属第二类精神管制药物
国内长期未获批准上市销售
根据红星新闻此前报道,氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在超过100个国家被用作抗癫痫药物;但氯巴占在我国属于第二类精神管制药物,在国内长期未获批准上市销售,患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。
2021年11月,红星新闻发布独家报道《“毒贩”母亲》披露,几名罕见癫痫患儿母亲因帮助代购人员收取海外邮寄的氯巴占包裹,被指控“走私、运输、贩卖毒品罪”。报道刊发后,罕见癫痫疾病群体的特定药品短缺现象开始被公众所关注,“我们的孩子需要氯巴占”一度登上微博热搜榜。
2021年12月,国家卫健委公开回应称:正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,并协调相关机构和部门按照药品管理法有关规定,组织进行集中申请和进口,以满足患者用药需求。
2022年3月29日,国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告,“为满足氯巴占临床用药急需,根据《临床急需药品临时进口工作方案》有关规定,制定氯巴占临时进口工作方案。”6月29日,国家药品监督管理局发布《关于印发<临床急需药品临时进口工作方案>和<氯巴占临时进口工作方案>的通知》称,为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求,并以此为契机形成一套较为完整的临床急需药品临时进口方案,国家卫健委、国家药品监督管理局近日印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。
2022年9月22日,临时进口氯巴占全国首方在北京协和医院开出。
国产氯巴占上市
抗癫痫事业发展重要里程碑
“2019年发布的《全球癫痫报告》显示,癫痫患者非正常死亡或早死的风险是正常人的3倍,癫痫占全球疾病负担的第5位,是非常值得关注的社会公共卫生问题。我国有900万癫痫患者,其中活动性癫痫患者有600万左右,各种原因导致未能得到正规治疗的患者比例很高。我国活动型癫痫患者治疗缺口达63%,因此抗癫痫事业任重而道远。”
10月22日,中国抗癫痫协会会长洪震在国产氯巴占全国上市发布会上表示,此次解决氯巴占临床急需工作中,众多相关方协同合作快速响应,并以国产氯巴占的迅速上市,彻底解决断药危机,这是我国抗癫痫事业发展重要的里程碑事件。
杜文涛介绍,2017年,宜昌人福在原国家卫计委等机构发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》中关注到氯巴占后,决定申请氯巴占立项;去年,氯巴占用药短缺情况出现后,为了尽快解决罕见病群体急迫的用药需求,该公司加大人员和资源投入,最终,今年9月,该公司生产的氯巴占片获批上市。
“为了更好地服务于临床,保障药品可及性,宜昌人福生产的国产氯巴占片每盒定价84元。希望大家看到我们的诚意,也希望这个价格符合大家的期待。”杜文涛说。
杜文涛还表示,药品上市后,该公司将继续开展药品相关的临床研究;同时通过参与和组织癫痫领域相关学术会议,准确传递药品相关信息和治疗知识,保证患者合理、安全使用氯巴占。另外,针对患儿家长的诉求,该公司准备在2023年启动氯巴占片进入国家医保目录的申报工作,后期也将筹备与第三方公益基金的合作,为经济困难家庭的患者开展药品援助。
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